赛诺菲管线12款“重磅炸弹药物”,能否赢回市场信心?
法国制药巨头赛诺菲在12月7日于纽约举行的一场投资者研发日上宣称,该公司正在研发12种年销售额可能超过10亿美元的“重磅炸弹药物”。
不过由于公司未对新药带来的短期盈利给出具体预期,赛诺菲当天股价未扭转跌势。10月27日,赛诺菲CEO保罗·哈德森 (Paul Hudson) 出人意料地放弃了公司2025年32%的利润目标,引发市场恐慌性抛售。近两个月来,赛诺菲股价下跌约20%。
针对赛诺菲在投资者研发日上的发布,一位投资人对第一财经记者表示:“我认为他们的方向是正确的,但是在与投资人沟通的过程中,仍然缺乏一些具体的细节,他们应该更清晰地去解释他们的战略,消除市场的恐慌。”
赛诺菲宣布的管线中的12种候选药物包括9种免疫治疗药物以及3款疫苗,赛诺菲表示,这些药物每一个的峰值销售潜力都可达到20亿欧元至50亿欧元(22亿美元至54亿美元),其中有3款的峰值销售额可能超过50亿欧元。
具体来看,这些管线中的药物包括治疗多发性硬化症的托布替尼(tolebrutinib)、治疗哮喘的伦塞克米格(lunsekimig)和利扎布替尼(rilzabrutinib)、治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的伊特培单抗(itepekimab),以及针对痤疮、老年人呼吸道合胞病毒(RSV)和肠外致病性大肠杆菌的候选疫苗。
赛诺菲预计,湿疹药物amlitelimab、治疗多发性硬化症的frexalimab,以及一种口服可溶性TNFR1抑制剂的峰值销售潜力将超过50亿欧元。
该公司称,到2030年,近期和未来上市的新药将产生超过100亿欧元的年销售额;考虑到其最近推出的RSV疫苗,赛诺菲的疫苗业务预计到2030年也将达到类似的收入水平。其最畅销的抗炎药Dupixent将有望用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),预计到2030年将实现两位数的年销售额增长。
赛诺菲还宣布将投入更多精力和重点进行研发,目标是在2023年至2025年期间将III期临床试验数量增加50%,计划在未来两年内进行25项中后期临床试验,并向监管递交20份新药申请计划。
财报数据显示,赛诺菲2022年研发支出为67亿欧元(72亿美元),占集团销售额的15.6%,低于20%左右的行业平均水平。
哈德森表示,赛诺菲明年进行药物试验的成本将增加近7亿欧元,长期研发投入可能较2023年的水平增加10亿欧元。他还表示,赛诺菲希望能够成为免疫学和神经学领域的领导企业。
除了加强研发之外,与很多制药巨头一样,赛诺菲也将收购作为战略的重要一部分。今年3月,赛诺菲宣布以29亿美元收购美国生物制药公司Provention Bio。通过这一收购,赛诺菲将获得一种新的1型糖尿病疗法。Provention Bio还为赛诺菲免疫介导疾病药物的早期开发带来协同效应。
赛诺菲还在押注AI在新药发现领域的应用。日前,赛诺菲与法国AI制药公司Aqemia签署了一项价值1.4亿美元的协议,希望改变药物开发格局,加强新药发现和化合物的优化,加速创新疗法的开发进程。
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