首款走出国门的CAR-T细胞疗法,今年一季度卖了7200万美元
5月18日晚间,中国药企传奇生物披露了今年一季报业绩,其CAR-T细胞疗法“西达基奥仑赛”销售额还在上升中。
西达基奥仑赛是传奇生物目前的主打产品,于2022年2月28日在美国获批上市,用于治疗既往接受过至少四线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这是首款走出国门的中国原创CAR-T细胞治疗药物。西达基奥仑赛是全球范围内第7款上市的CAR-T产品,也是第2款靶向BCMA的CAR-T产品。继在美上市后,西达基奥仑赛也相继获批在欧盟、日本上市。
传奇生物此次的业绩报显示:今年一季度,该公司实现总收入3630万美元,收入主要来自西达基奥仑赛的合作收入,主要是源于在美国的销售。
早在2017年12月,传奇生物与强生旗下的杨森公司达成全球合作,传奇生物拥有西达基奥仑赛大中华区权益的70%,欧美日本权益的50%。
第一财经记者从传奇生物方面了解到,西达基奥仑赛今年一季度整体销售额(包括杨森部分)是7200万美元。从这个数据看,自西达基奥仑赛上市以来,销售额处于逐季增加趋势,2022年上市首年,该产品就拿下了1.34亿美元的销售额。其中,2022年第二、三、四季度分别为2400万美元、5500万美元、5500万美元。
CAR-T又称嵌合抗原受体T细胞疗法,是将人的T细胞经过基因工程手段体外修饰改造后,回输患者体内,通过CAR与靶细胞表面抗原的特异性结合,T细胞能够精准识别并杀死靶细胞,达到治疗肿瘤的目的。
与其他创新药不同,细胞基因疗法是以患者为中心的个体化治疗方案,整个制备工艺非常复杂,生产成本颇高,CAR-T定价高昂,被视为天价疗法。西达基奥仑赛在美国上市后,定价高达46.5万美元。
目前CAR-T的治疗范围仍非常有限,均集中在血液瘤上的治疗,且更多是集中在临床末线上治疗。一般而言,临床治疗首选一线药物,在治疗效果难以维持或不佳(有疾病进展)后,依次才选用二线、三线药物等替代治疗。
不过,传奇生物正在试图推进西达基奥仑赛用于前线治疗,一旦成功的话,该药面向的适应人群将进一步扩大,无疑也可以提升药物的销售收入。
近日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布,公司将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)混合大会上公布西达基奥仑赛(cilta-cel) CARTITUDE临床开发计划的最新数据。
据介绍,CARTITUDE临床开发计划中,首个3期研究CARTITUDE-4的首次分析已被ASCO作为最新突破摘要接受,并将在ASCO和EHA全员大会上作口头报告。CARTITUDE-4是第一项国际、随机、开放标签的3期研究,用于评估既往接受过1-3线治疗的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者接受cilta-cel治疗与标准治疗方案(包括泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷木单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)的疗效比较。
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