辉瑞公布口服减肥药疗效,多家公司涌入千亿美元减肥药市场
新型减肥药市场的“战火”愈烧愈烈。最新的药物临床疗效数据来自美国制药巨头辉瑞,同时,诺和诺德也更新了其口服减肥药的进展,预计将于今年在美国和欧盟提交监管批准申请。
根据5月22日发表在JAMA Network上的一项经同行评审的二期临床试验结果,辉瑞在研的一种新型口服小分子减肥药(danuglipron)的疗效,与目前市场的领导者诺和诺德公司的“明星疗法”Ozempic和Wegovy(司美格鲁肽,semaglutide)注射剂的减重效果相当,且起效更快。
通过对411名患有2型糖尿病的成年人进行的二期临床研究发现,服用120毫克danuglipron的患者在16周内体重减轻了约10磅。
相比之下,Ozempic的三期临床试验结果显示,接受1毫克注射剂的成年人在30周内平均减重约9.9磅。“结果表明,在更短的时间内,danuglipron可能与Ozempic对减重的疗效相当。”研究人员表示。
几乎在辉瑞临床结果发表的同时,诺和诺德更新了口服版semaglutide的进展,称临床试验显示出该口服药具有统计学意义的显著减肥效果,与注射剂相比,减肥疗效相当,该公司将于2023年寻求欧美监管批准。
诺和诺德预计将于6月底前公布口服减肥药的疗效。该公司的药物开发主管Martin Holst Lange在一份声明中表示,口服药将为患者提供注射之外的选择,患者可根据个人偏好选择更适合的疗法。
辉瑞的口服小分子药物danuglipron与Ozempic和Wegovy的主要成分类似,同属GLP-1受体激动剂。
相较于注射剂,口服药的患者依从性更好,更易于普及。目前的Ozempic和Wegovy需要患者每周注射一次。辉瑞相信口服疗法会吸引那些想避免注射的人,该公司希望通过临床试验的疗效来证明,一部分患者可以有效转向辉瑞的替药物。
辉瑞的临床数据早于诺和诺德发表,有望吸引市场更多关注。5月22日美股开盘后,辉瑞股价涨幅达到4%。
目前,包括亿万富翁科技大亨马斯克在内的名人都在使用Ozempic和Wegovy等新型减肥药达到减重效果。这些药物最早用于2型糖尿病的治疗。
巴克莱银行估计,未来10年,全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元,其中大部分市场在美国,预计占全球市场的90%左右。
目前,走在市场最前列的是诺和诺德与礼来公司。礼来公司预计将在今年晚些时候在美国获得类似减肥药Mounjaro的批准。礼来4月27日发布一项大型临床试验结果显示,使用高剂量的GLP-1/GIP双靶点激动剂tirzepatide(Mounjaro),可帮助肥胖或超重的2型糖尿病患者减重近16%,即平均减重超过15公斤。
巨大的市场需求也让新进的企业看到了利润空间。目前,市场上至少有6家公司涌入了减肥药市场,并已催生了十余种有望与Wegovy竞争的产品。除了辉瑞之外,安进也在研发相关药物;规模较小的制药公司OPKO Health也已经完成了其减肥药的二期临床试验,并预计该药物的副作用会更少。
减肥药的下一个竞争点在于能否有效预防相关的心血管事件发生。上周末,美国的一项新研究发现,Wegovy在减重的同时,可能有助于降低患心脏病的风险,但这一结论还需要更多的研究来证明两者之间的相关性。
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