医药情报|以岭药业否认向其他国家交专利费买药，医保谈判公布新规

医疗动态|2023年医保谈判两大规则定了！国家医保局称绝不是“价格越低越好”

近日，国家医保局官网正式公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，这两大规则是一年一度国家医保目录调整工作的重要依据。

国家医保局强调，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格越低越好”的随意砍价。

《续约规则》提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应证触发降价的，降幅减半。按照新的规则，谈判成功的品种单纯因基金支出超预算而被剔出目录的风险降低，更多性价比高的谈判药品得以继续保留在目录内，利于降低基金支出风险和患者个人负担。（来源：央广网）

上市公司快报|以岭药业：不存在“向其他国家交专利费购买中药材”的情况

7月24日，有投资者提问，“请问现在中医中药是不是已经被日本韩国给垄断了？公司是否需要向日本韩国交专利费跟购买中药材？”以岭药业(002603.SZ)在互动平台表示，不存在“向其他国家交专利费购买中药材”的情况。作为民族中药药企，目前连花清瘟已在20余个国家注册上市，其他专利中成药如通心络、参松养心、芪苈强心、津力达、八子补肾等产品也以“草药与天然药物”、“中成药”、“植物药”等身份取得注册批文。

以岭药业还称，公司已上市的13个独家专利中药产品中，有10个产品为医保目录品种。其中，除连花清瘟胶囊、枣椹安神口服液和八子补肾胶囊外，其余产品均为处方药，目前产品医院终端销售比例高于零售药店终端。

截至7月24日收盘，以岭药业涨0.50%，报24.32元/股，总市值406.32亿元。

上市公司快报|艾德生物：与阿斯利康达成靶向药物伴随诊断合作

艾德生物(300685.SZ) 7月24日晚间公告，公司与阿斯利康签署了合作协议。公司自主研发的人类同源重组修复缺陷(HRD)检测产品将作为阿斯利康PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利)卵巢癌适应证在中国的伴随诊断，并将积极推进HRD检测产品在国家药品监督管理局的注册审批。

公开资料显示，艾德生物是我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业，主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关的检测服务。

截至7月24日收盘，艾德生物涨0.88%，报24.06元/股，总市值95.80亿元。

上市公司快报|恒瑞医药：子公司获得药物临床试验批准

恒瑞医药(600276.SH)7月24日晚间公告，子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体为阿得贝利单抗注射液联合阿美替尼或SHR-A2009加或不加化疗用于晚期实体瘤患者临床试验。

公告称，阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利）已于2023年3月获批上市，获批的适应证为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物。全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。

截至7月24日收盘，恒瑞医药涨2.96%，报47.29元/股，总市值3017亿元。

重磅原创|“天价救命神药”降价超九成背后：九款国产仿制药上市

由诺华制药研制的格列卫（甲磺酸伊马替尼），在2004年初入中国时，原研药价格高达23500元（120片/盒）。近十年来，越来越多的厂家进入白血病治疗药物的市场，使得这款“救命神药”的价格也一降再降。根据中康科技CHIS开思系统数据，近三年格列卫的零售终端价格在不断下降，2022年零售市场价格为6449.32元。而记者7月22日在某电商平台看到，格列卫原研药（60片/盒）的价格多在1700元~1800元之间，国产甲磺酸伊马替尼片的最低价格更是已经降至144元/盒。（来源：第一财经）

重磅原创|争夺百亿美元市场，又有企业“切入”带状疱疹疫苗赛道

7月23日晚间，康希诺（688185.SH、06185.HK）发布公告称，公司于近日获得加拿大卫生部关于重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）临床试验申请的无异议函。

截至目前，全球共上市了四款带状疱疹疫苗，分别是默克集团的Zostavax、葛兰素史克的Shingrix、SK化工株式会社的SkyZoster及百克生物的感维。其中，葛兰素史克的Shingrix以及百克生物的感维已实现在中国上市。试图“卡位”带状疱疹疫苗市场的，除了百克生物、康希诺外，还有绿竹生物、上海生物制品研究所、中慧元通、迈科康生物、瑞科生物、嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司等国产企业，这些企业均在开发新的疫苗中。（来源：第一财经）

重磅原创|一波三折后，国产PD-1抗癌药海外上市步伐终于近了

7月23日傍晚，百济神州（BGNE.NS、06160.HK、688235.SH）发布公告称，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）发布其推荐替雷利珠单抗注射液获得上市许可的积极意见，建议批准替雷利珠单抗注射液单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。

百济神州方面表示，获得CHMP的积极意见，使得替雷利珠单抗有望获得批准并为ESCC成人患者带来新的治疗。这意味着，距离替雷利珠单抗在欧盟上市，仅差“临门一脚”了。（来源：第一财经）